No.

要求Requirements

響應(yīng)情況

URS001

噴霧干燥機生產(chǎn)能力：確保生產(chǎn)能力在設(shè)備提供的技術(shù)參數(shù)范圍內(nèi)，料液處理量10Kg/h,并且設(shè)備生產(chǎn)能力不得低于設(shè)定生產(chǎn)能力的95%。

URS002

干燥成品含水量不得高于5%

URS003

產(chǎn)品收集效率≥95%，以麥芽糊精溶液為驗收標準。

URS004

生產(chǎn)過程不得出現(xiàn)粘壁、軟化、熔融甚至焦化現(xiàn)象，適應(yīng)多產(chǎn)品的干燥。

URS005

進風(fēng)溫度可調(diào)控，溫度調(diào)節(jié)精度±2℃

URS006

與物料接觸的傳動件采用良好密封或采用可靠的防漏滴裝置，杜絕水、油等污染藥物。

URS007

霧化器能根據(jù)不同的物料特性進行噴霧調(diào)節(jié)，在充分保證正常工作的前提下確保物料噴霧直徑小于塔體直徑。

URS008

直接接觸物料的空氣經(jīng)凈化過濾處理后，空氣潔凈度不得低于D級標準。

URS009

系統(tǒng)排風(fēng)須考慮倒灌設(shè)計，并且排風(fēng)符合環(huán)保排風(fēng)標準，或采取可行的捕塵裝置進行有效收集。

URS010

設(shè)備進出物料口須符合GMP要求（做為采購設(shè)備的最低標準），

URS011

高效過濾器安裝完畢后須做完整性測試，并出具合格報告。

URS012

為防止物料在塔內(nèi)壁形成粘壁和附壁，系統(tǒng)配置旋轉(zhuǎn)氣掃裝置，氣掃配置高壓風(fēng)機，電加熱器及高效過濾器。

URS013

為保護物料，防止物料高溫軟化和色澤加深，塔壁采用冷壁風(fēng)技術(shù)，設(shè)置冷風(fēng)夾套，并將預(yù)熱進行回收利用。

URS014

機組用PLC程序控制系統(tǒng)回路，觸摸屏動畫顯示工藝流程，變量操作參數(shù)實現(xiàn)模糊技術(shù)自動跟蹤調(diào)節(jié)， 包括霧化器轉(zhuǎn)速、進出塔溫度、壓力顯示、故障顯示等，并具打印功能，做為生產(chǎn)記錄的依據(jù)。

URS015

設(shè)備清洗必須滿足GMP清洗驗證的要求，并列出難清洗部位清洗方式圖。

URS016

1、料液條件

物料名稱：     中藥浸膏、中藥提取液

初水分:        70～80%

終水分:        3～6%

處理量：       5～10Kg/h

料液溫度：     20℃（常溫）

料液比重：     ≤1.18g/cm3

URS017

2、工藝條件

霧化方式：     離心式

霧滴與熱空氣接觸方式：  并流式

熱源和加熱方式：電加熱

進風(fēng)溫度：     180℃（最高設(shè)計為200℃）

排風(fēng)溫度：     80～90℃

出料方式：     旋風(fēng)除塵器+水沫除塵器

系統(tǒng)材質(zhì)要求： 見配置清單